爾康制藥:一切為了藥品的安全
藥品安全關(guān)乎百姓安危,是民生大事。湖南爾康制藥股份有限公司(以下簡稱爾康制藥)是一家從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的藥用輔料品牌企業(yè),多年來始終堅守“一切為了藥品的安全”的企業(yè)使命,深耕藥用輔料領(lǐng)域,研發(fā)出具有世界原創(chuàng)性的淀粉膠囊,并突破淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸。2018年度“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”“2019中國化學(xué)制藥行業(yè)藥用輔料優(yōu)秀企業(yè)品牌”等榮譽(yù)稱號,彰顯了爾康制藥在醫(yī)藥行業(yè)中的創(chuàng)新成果和突出貢獻(xiàn)。
2019年10月31日,爾康制藥入選“新華社民族品牌工程·服務(wù)產(chǎn)業(yè)新銳行動”簽約儀式在京舉行。爾康制藥董事長帥放文在接受《中國名牌》專訪時表示,藥用輔料的質(zhì)量對藥品的質(zhì)量起著關(guān)鍵的作用,所以爾康藥業(yè)的企業(yè)使命是“一切為了藥品的安全”,旨在為藥用輔料行業(yè)的逐步規(guī)范、藥品質(zhì)量的提升做出貢獻(xiàn)。當(dāng)前,企業(yè)正值從產(chǎn)品建設(shè)到品牌打造的關(guān)鍵時期,新華社的服務(wù)體系將使企業(yè)品牌實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。
湖南爾康制藥股份有限公司董事長帥放文 攝影/金山
深耕藥用輔料領(lǐng)域
在醫(yī)藥行業(yè)門檻不斷提高、醫(yī)藥市場需求不斷加大的今天,藥用輔料的研究在整個制藥產(chǎn)業(yè)鏈中也發(fā)揮著越來越重要的作用,同時也對藥用輔料企業(yè)的質(zhì)量提升、技術(shù)升級提出了更高的要求。
爾康制藥是國內(nèi)規(guī)模化生產(chǎn)、品種齊全的藥用輔料品牌企業(yè),自2003年成立以來,一直專注于藥用輔料的研究。談及為何進(jìn)入這個行業(yè),帥放文說:“藥用輔料行業(yè)目前還處于起步發(fā)展階段,未來還有很大的發(fā)展空間,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)管理規(guī)范都有待進(jìn)一步完善,而且藥用輔料的質(zhì)量關(guān)乎藥品安全,為此我們選擇了藥用輔料作為主營業(yè)務(wù)。”
研發(fā)創(chuàng)新是制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措,也是立足于行業(yè)前端的核心競爭力。據(jù)帥放文介紹,爾康制藥重點(diǎn)研究方向為已有藥用輔料的深度開發(fā)、新型藥用輔料研究以及藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)化研究,企業(yè)每年將銷售收入的4%以上作為科研開發(fā)經(jīng)費(fèi)。
爾康制藥依托國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心,在現(xiàn)有藥用輔料品種的基礎(chǔ)上,持續(xù)加強(qiáng)新品種的研發(fā),進(jìn)一步提升企業(yè)在藥用輔料行業(yè)的影響力和競爭力。爾康制藥還與各大高校、研究所建立了緊密的產(chǎn)學(xué)研合作,先后聘請中國藥科大學(xué)、中南大學(xué)等多所高校的專家擔(dān)任企業(yè)的技術(shù)顧問,并與國內(nèi)多家研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。
同時,爾康制藥與國家藥典委員會達(dá)成戰(zhàn)略合作,曾參與2015版《中國藥典》中50多項藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的修制訂,目前也在積極參與2020版《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)修制訂工作,促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。
在專注于藥用輔料研究的同時,爾康制藥形成了以藥用輔料為主,原料藥、成品藥三大系列產(chǎn)品齊頭并進(jìn)的綜合性發(fā)展格局。目前,企業(yè)擁有129個藥用輔料品種、149個成品藥批文和46個原料藥品種。
淀粉膠囊創(chuàng)奇跡
“問題膠囊”一直牽動著消費(fèi)者的心弦,也成為制藥領(lǐng)域亟待解決的重點(diǎn)難題。而淀粉膠囊的問世,或許有望帶領(lǐng)整個醫(yī)藥行業(yè)走出“問題膠囊”的陰霾。
小小膠囊研發(fā)起來卻不容易。上世紀(jì)70年代開始,國內(nèi)外眾多研究機(jī)構(gòu)均嘗試以植物為原料開發(fā)明膠膠囊的替代物,但是都沒有成功,足以見得植物膠囊研發(fā)的難度之大。
面對困難,爾康制藥沒有懼怕,2004年毅然投身于淀粉膠囊的研究領(lǐng)域,經(jīng)過近十年的鉆研,終于在2013年成功研制出以柬埔寨天然木薯淀粉為原料的淀粉膠囊,為藥品和保健品的安全提供了全新的解決方案。“‘問題膠囊’事件重復(fù)發(fā)生,而很多藥品劑型都是膠囊劑型,這就對老百姓的健康產(chǎn)生了隱患,我們當(dāng)時就決心一定要解決這個問題。”時至今日,帥放文提到研發(fā)淀粉膠囊的初心時,依舊激動不已。
然而,僅僅研發(fā)成功還不夠,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化才是目的。在2015年7月10日《人民日報》發(fā)表的文章《“這件事居然做成了!”——爾康制藥以淀粉膠囊取代明膠膠囊,啃下國際膠囊行業(yè)的“硬骨頭”》中曾寫到:“國外的淀粉膠囊實驗室研究了數(shù)百年,也只能停留在拿出成型樣品階段,卻無法完成產(chǎn)業(yè)化,這足以證明攀越這座高峰難度之大。”
爾康制藥再次創(chuàng)下奇跡,2014年成功突破淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,啃下了這塊“硬骨頭”。“目前,爾康制藥已經(jīng)建立了從上游原材料生產(chǎn)加工、技術(shù)服務(wù)、物流倉儲再到終端銷售服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈,成為全球首個木薯淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化企業(yè)。并且,爾康制藥已經(jīng)具備接近1000億粒的生產(chǎn)規(guī)模,現(xiàn)在正在向國內(nèi)外的部分保健品市場推廣,目前情況還不錯。”帥放文說。
淀粉膠囊未來的發(fā)展會如何?帥放文認(rèn)為,淀粉膠囊需求量很大,全球的需求量大概在13000億粒左右。它會成為藥用輔料行業(yè)一個顛覆性的產(chǎn)品,對全球藥品質(zhì)量的提升、藥品安全隱患的排除起到重要的推動作用,未來會是一種趨勢性的產(chǎn)品。
綠色發(fā)展是方向
“最佳綠色發(fā)展上市公司”,這是爾康制藥獲得的又一榮譽(yù)稱號。
淀粉膠囊可以說是綠色發(fā)展的“代言人”,它以木薯粉為原料,具有天然、綠色、健康的產(chǎn)品概念,形成了更加節(jié)能、環(huán)保、低碳的全產(chǎn)業(yè)鏈,在環(huán)境保護(hù)、可持續(xù)發(fā)展等方面起到積極作用。
相比傳統(tǒng)的以動物皮和骨骼為原料制成的明膠膠囊,淀粉植物膠囊無動物源性病毒風(fēng)險,不會與藥物發(fā)生交聯(lián)反應(yīng),更加健康安全。同時,“不含動物源成分”這一點(diǎn)也使得淀粉膠囊具有更廣泛的應(yīng)用人群和市場需求。因此,淀粉膠囊通過了多項國際權(quán)威認(rèn)證,如素食協(xié)會認(rèn)證、猶太Kosher潔食認(rèn)證、穆斯林Halal認(rèn)證、美國FDA注冊和DMF備案等。帥放文對此解釋說:“很多人由于宗教信仰、崇尚素食的原因,動物是飲食禁忌,淀粉膠囊可以滿足他們的需求。”
問及未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢,帥放文說:“隨著人們生活水平的提高,健康意識的提升,不斷追求綠色、環(huán)保、安全的產(chǎn)品是趨勢,醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級也勢在必行,淀粉膠囊正好可以順應(yīng)這個趨勢發(fā)展的,所以未來以淀粉膠囊生產(chǎn)的產(chǎn)品會成為主流。”
(來源:中國名牌網(wǎng) 記者:孫冰)